网络股票配资平台 亚虹医药APL-1702产品国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选多个学术年会
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9月28日,亚虹医药(688176.SH)发布《公司自愿披露关于在第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会上发布APL-1702国际多中心III期临床试验相关数据的公告》。公司近日宣布,其用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)产品APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选第27届全国临床肿瘤学大会(CSCO),并以壁报形式发布本研究关于6个月时病理转归率和HPV清除率的不同年龄亚组分析数据。
在此之前,9月18日,公司也曾发布公告称APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年9月在德国举办的国际光动力与光诊断大会(PDT&PD, Photodynamic Therapy & Photodiagnosis update),并以大会口头报告的形式发布关于降低宫颈癌前病变组织病理学分级的疗效数据。
该研究是一项前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验。该试验已达到主要疗效终点,安全性良好。
此外,研究还发现首次治疗后6个月时,APL-1702组的病理转归率(即,组织病理学缓解率,定义为:组织病理学转归为CIN1或正常的受试者比例)显著高于安慰剂对照组(47.0% vs. 29.5%,p<0.01)。按照HPV状态分成亚组的分析结果显示,在HPV阴性、HPV16阳性和HPV18/其他阳性亚组中,APL-1702组的组织病理学缓解率均优于安慰剂对照组。首次治疗后6个月,APL-1702组和安慰剂对照组的组织病理学改善率(定义为:CIN2转归为CIN1或正常,CIN3转归为CIN2、CIN1或正常)分别为54%和36%(p<0.01)。其中,APL-1702组有38%的受试者在6个月时宫颈组织恢复到正常组织,而安慰剂对照组只有19%。在APL-1702组中,79.1%的受试者没有疾病进展,而在安慰剂对照组中,这一比例为67.4%(p=0.0171)。具体如下:
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